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Los medicamentos manipulados se diferencian de los industrializados, ya que pueden ser preparados directamente en la farmacia por el profesional farmacéutico. Se elaboran a partir de fórmulas estandarizadas y reconocidas por Anvisa, o de la prescripción de un profesional calificado, como el médico, que es capaz de establecer en detalle su composición, dosis y método de uso.
Este tipo de medicamento puede tener varias finalidades, desde el tratamiento de enfermedades, complementación alimentaria o con fines estéticos, y tiene algunas ventajas, ya que contiene el principio activo en cantidades y formulaciones personalizadas para la persona que lo utilizará.
Sin embargo, este tipo de medicación también tiene desventajas, ya que puede haber mayor dificultad en la inspección por parte de los organismos de salud. En general, los remedios manipulados son confiables y efectivos, pero esto solo se garantiza si la farmacia sigue las prácticas determinadas por el Ministerio de Salud, utiliza materias primas de calidad y ejerce los procesos de manejo de manera rigurosa y controlada.
Cuales son las diferencias
Según Anvisa, que es el organismo responsable de aprobar la venta de medicamentos en Brasil, las principales diferencias entre medicamentos manipulados e industrializados son:
Medicamentos industrializados | Drogas manipuladas |
Se producen en industrias en grandes cantidades, utilizando equipos que producen lotes de hasta miles de unidades; | Se manipulan según prescripción médica y en cantidad suficiente solo para cubrir las necesidades específicas del paciente; |
Se producen con dosis o concentraciones estandarizadas; | Son personalizados, es decir, prescritos y manipulados en una dosis o concentración específica; |
Se someten a un control de calidad durante todo el proceso productivo, con materiales y productos analizados por el fabricante del medicamento; | No se someten a controles de calidad como en la industria. El análisis de las materias primas y materiales de embalaje lo realizan los proveedores y algunas pruebas se rehacen en las farmacias;
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Los procesos de fabricación son supervisados por profesionales farmacéuticos calificados; | Los procesos de manipulación son supervisados por profesionales farmacéuticos calificados; |
Tienen envases estandarizados. Los datos sobre indicación, uso, efectos secundarios, contraindicaciones y cuidados de conservación se encuentran en el prospecto. | Contiene etiquetas con información sobre farmacia responsable de manipulación, fecha y vigencia, farmacéutico responsable y cuidado de conservación. No contiene el prospecto. El médico y el farmacéutico deben proporcionar otra información, como la forma de uso y los efectos; |
Suelen tener una vida útil más larga, ya que contienen productos estabilizantes y conservantes en su fórmula; | El período de validez suele ser solo el período de tratamiento del paciente, ya que se realiza para satisfacer esas necesidades específicas; |
Los medicamentos industrializados deben estar registrados en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa). | Las farmacias de manipulación deben ser registradas e inspeccionadas por los servicios de vigilancia de la salud de los estados y municipios brasileños. |
Ventajas principales
Algunas de las principales ventajas de manejar medicamentos incluyen:
- Produce medicamentos en dosis individualizadas, lo cual es un gran beneficio, ya que las dosis estandarizadas de medicamentos industrializados no siempre corresponden a lo necesario para cada persona;
- Permite la asociación de dos o más sustancias, lo que ayuda en el uso de una menor cantidad de píldoras o cápsulas al día;
- Evita el desperdicio, porque se produce en la cantidad necesaria para el uso de la persona;
- Reemplaza medicamentos que no se venden en farmacias, que no se producen por separado o porque no hay interés en la comercialización por parte de la industria farmacéutica;
- Prepara medicamentos sin sustancias excipientes, como conservantes, estabilizantes, azúcares o incluso lactosa, que pueden estar presentes en las fórmulas estandarizadas de los industrializados;
- Produce medicamentos con diferentes formas de presentación, como píldoras, cápsulas, cremas, geles o soluciones, facilitando el uso de la persona, como por ejemplo, producir en forma de jarabe un medicamento que solo se comercializa en tableta.
Así, si se producen con calidad, los fármacos manipulados pueden producir el efecto deseado, con la ventaja de adaptarse mejor a la persona que los utiliza, si es necesario, facilitando el tratamiento.
Principales desventajas
A pesar de las ventajas, las drogas manipuladas también tienen algunos inconvenientes, como:
- Dificultades de inspección por parte de las agencias de salud, debido al aumento en el número de farmacias de manipulación en todo Brasil, que pueden comprometer su calidad;
- Riesgo de errores en las dosificaciones, ya que los análisis son realizados por los proveedores de los principios activos y probados por las propias farmacias;
- La fecha de caducidad es menor, y si no se utiliza en su totalidad durante el período previsto, no se puede guardar;
- Más caro y necesita tiempo para prepararse, generalmente es más fácil y barato comprar medicamentos listos para usar en la farmacia.
Por ello, es muy importante que, antes de manipular un medicamento, la persona debe asegurarse de que es una farmacia confiable y que sigue las reglas de manipulación correctamente, para evitar efectos no deseados durante todo el tratamiento.